Mardi, le Brésil a autorisé la mise sur le marché d'un médicament à
base de sibutramine. Utilisée comme traitement d'appoint contre
l'obésité nutritionnelle, cette molécule a été suspendue en 2010 en
Europe en raison d'effets secondaires.
Produit par les laboratoires Abbott depuis 1997,
la sibutramine est un médicament indiqué comme traitement d'appoint de
l'obésité nutritionnelle. Mais depuis quelques années, celui-ci est
sujet à controverse suite à des décès survenus en Europe et aux
Etats-Unis. Or, si la molécule se révèle plutôt efficace pour diminuer
le poids des personnes traitées, de nombreux effets secondaires ont
également été identifiés parmi lesquels : insomnie, hypertension
artérielle, céphalées, ou encore palpitations. En février 2010, l'Agence
européenne du médicament a ainsi suspendu l'autorisation de mise sur le
marché du médicament, estimant la balance bénéfice/risque pas assez
favorable.
Au Brésil, en revanche, les autorités sanitaires ont
simplement songé à retirer la sibutramine du marché mais ont finalement
décidé de la maintenir. En effet, mardi, l'Agence nationale de vigilance
sanitaire (Anvisa) a approuvé la commercialisation du médicament, en
indiquant néanmoins qu'elle ordonnait le retrait du marché de tous les
traitements contre le surpoids à base d'amphétamine. "L'usage de la
sibutramine est permis pour le traitement de l'obésité uniquement si le
patient présente un surpoids extrême et ne souffre pas de problèmes
cardiaques", souligne ainsi le directeur de l'organisme Dirceu Barbano cité par l'agence Brasil.
Pour expliquer cette décision contraire à celles des autorités sanitaires, le directeur de l'Anvisa explique que "des
recherches ont montré que la sibutramine aide à perdre du poids et
qu'il est possible de minimiser les préjudices sur la santé" identifiés jusqu'ici. Par ailleurs, il précise tout de même que le médicament restera sous surveillance sanitaire.
base de sibutramine. Utilisée comme traitement d'appoint contre
l'obésité nutritionnelle, cette molécule a été suspendue en 2010 en
Europe en raison d'effets secondaires.
Produit par les laboratoires Abbott depuis 1997,
la sibutramine est un médicament indiqué comme traitement d'appoint de
l'obésité nutritionnelle. Mais depuis quelques années, celui-ci est
sujet à controverse suite à des décès survenus en Europe et aux
Etats-Unis. Or, si la molécule se révèle plutôt efficace pour diminuer
le poids des personnes traitées, de nombreux effets secondaires ont
également été identifiés parmi lesquels : insomnie, hypertension
artérielle, céphalées, ou encore palpitations. En février 2010, l'Agence
européenne du médicament a ainsi suspendu l'autorisation de mise sur le
marché du médicament, estimant la balance bénéfice/risque pas assez
favorable.
Au Brésil, en revanche, les autorités sanitaires ont
simplement songé à retirer la sibutramine du marché mais ont finalement
décidé de la maintenir. En effet, mardi, l'Agence nationale de vigilance
sanitaire (Anvisa) a approuvé la commercialisation du médicament, en
indiquant néanmoins qu'elle ordonnait le retrait du marché de tous les
traitements contre le surpoids à base d'amphétamine. "L'usage de la
sibutramine est permis pour le traitement de l'obésité uniquement si le
patient présente un surpoids extrême et ne souffre pas de problèmes
cardiaques", souligne ainsi le directeur de l'organisme Dirceu Barbano cité par l'agence Brasil.
Pour expliquer cette décision contraire à celles des autorités sanitaires, le directeur de l'Anvisa explique que "des
recherches ont montré que la sibutramine aide à perdre du poids et
qu'il est possible de minimiser les préjudices sur la santé" identifiés jusqu'ici. Par ailleurs, il précise tout de même que le médicament restera sous surveillance sanitaire.
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